行業(yè)焦點(diǎn)

各相關(guān)單位：

近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心著力強(qiáng)化獸藥技術(shù)評(píng)審的服務(wù)性、引導(dǎo)性、前瞻性，完善“審、幫、促”工作機(jī)制，推進(jìn)獸藥技術(shù)評(píng)審溝通交流制度化，切實(shí)提高了獸藥技術(shù)評(píng)審質(zhì)量和效率。為全面加強(qiáng)溝通交流工作，進(jìn)一步細(xì)化溝通交流要求，更好服務(wù)獸藥創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、溝通交流范圍

溝通交流主要圍繞獸藥注冊(cè)相關(guān)法規(guī)規(guī)章、評(píng)審程序、評(píng)審過程中產(chǎn)品評(píng)審意見等相關(guān)問題開展。研究過程中的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)制定等重大問題，不在溝通交流范圍之內(nèi)。

二、溝通交流方式

分為會(huì)議交流、咨詢?nèi)战涣鳌⑧]件交流、電話交流等方式。

（一）會(huì)議交流

針對(duì)評(píng)審意見或退審意見開展的面對(duì)面交流。

1．評(píng)審意見交流。申請(qǐng)人對(duì)正在注冊(cè)產(chǎn)品的評(píng)審意見有異議，需向評(píng)審中心進(jìn)行解釋說明的，可向評(píng)審中心提出溝通交流申請(qǐng)。

2．退審意見交流。建議退審的產(chǎn)品，評(píng)審中心發(fā)函告知申請(qǐng)人擬退審意見，如申請(qǐng)人有異議，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向評(píng)審中心所提出溝通交流申請(qǐng)。

（二）咨詢?nèi)战涣?/strong>

針對(duì)正在注冊(cè)的產(chǎn)品相關(guān)問題開展的面對(duì)面交流。

對(duì)有明確規(guī)定的，當(dāng)面告知；屬于科技前沿沒有明確規(guī)定的，提出問題或者闡述現(xiàn)有認(rèn)知，由申請(qǐng)人繼續(xù)研究判斷；討論過程中衍生的其他新問題需技術(shù)評(píng)審小組評(píng)議后形成意見的，評(píng)議后告知。

（三）郵件和電話交流

化藥和中藥咨詢問題可發(fā)送至hypszx2020@163.com、咨詢電話為010-62103563；

生藥咨詢問題可發(fā)送至shengyao601@163.com、咨詢電話為010-62103567。

電話交流時(shí)間為每周一下午14∶30-17∶00，郵件咨詢問題定期回復(fù)。

三、有關(guān)事項(xiàng)

（一）會(huì)議交流。申請(qǐng)人需向評(píng)審中心來函提出申請(qǐng)，申請(qǐng)亟須加蓋申請(qǐng)單位公章，注明聯(lián)系人和聯(lián)系方式，明確評(píng)審意見或退審意見交流條款，并給出理由、提供相關(guān)背景研究資料。

（二）咨詢?nèi)战涣?。申?qǐng)人需填寫咨詢?nèi)战涣魃暾?qǐng)表（見附件），并提供相關(guān)背景研究資料。溝通交流時(shí)間按申請(qǐng)時(shí)間順序確定，并提前告知申請(qǐng)人。

（三）會(huì)議交流申請(qǐng)函或咨詢?nèi)战涣魃暾?qǐng)表請(qǐng)發(fā)送至中監(jiān)所（評(píng)審中心）業(yè)務(wù)管理處郵箱psyw2025@163.com；或郵寄至北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號(hào)威地科技大廈業(yè)務(wù)管理處512室，肖玉瑩：010—62102800。

（四）不必要安排會(huì)議交流或咨詢?nèi)战涣鞯?，告知申?qǐng)人并以電話或者郵件方式進(jìn)行溝通交流。

（五）評(píng)審中心定期將溝通交流共性問題在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)發(fā)布。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心

2025年3月28日

附件

咨詢?nèi)战涣魃暾?qǐng)表

注意事項(xiàng)：評(píng)審中心個(gè)人不接受咨詢申請(qǐng)