行業(yè)焦點

為更有效地指導獸藥研發(fā)單位科學、規(guī)范地開展獸藥研發(fā)工作，提高我國獸藥研發(fā)水平，做好獸藥注冊評審相關工作，保障動物用藥和公共衛(wèi)生安全，我中心在我國獸藥研發(fā)的基礎上，借鑒VICH、美國、歐盟獸藥研究指導原則和技術評審要求，起草了《獸用化學藥物環(huán)境毒性評估（第一階段）指導原則（征求意見稿）》等11個指導原則，修訂了《獸藥安全藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》等9個指導原則?，F(xiàn)向社會公開征求意見。請于2025年6月1日前，將有關意見以修訂模式反饋，并署明姓名、單位和聯(lián)系電話方便我中心聯(lián)系，反饋稿發(fā)至電子郵箱hypszx2020@163.com。

1.獸藥安全藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）.docx

2.獸藥非臨床毒理學評價試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

3.獸藥急性毒性研究技術指導原則.docx

4.獸藥28天和90天喂養(yǎng)試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

5.獸藥細菌回復突變試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

6.多次獸藥哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

7.獸藥哺乳動物紅細胞微核試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

8.獸藥哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

9.獸藥體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

10.獸藥體外哺乳動物細胞微核試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

11.獸藥遺傳毒性試驗追加研究技術指導原則（征求意見稿）.docx

12.獸藥致畸試驗指導原則（征求意見稿）.docx

13.獸藥生殖毒性試驗指導原則（征求意見稿）.docx

14.獸藥致癌試驗必要性的技術指導原則（征求意見稿）.doc

15.環(huán)境毒性研究指導原則（征求意見稿）.docx

16.獸藥重復給藥毒性研究技術指導原則（征求意見稿）.doc

17.獸藥慢性毒性和致癌性聯(lián)合研究技術指導原則（征求意見稿）.docx

18.獸藥毒代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）.doc

19.獸藥內(nèi)服制劑適口性試驗技術指導原則（征求意見稿）.doc

20.奶牛乳頭消毒劑安全性和有效性評價試驗技術指導原則（征求意見稿）.docx

原文鏈接：http://www.ivdc.org.cn/xxgk/ggtz/tz/202504/t20250428_59127.htm?sessionid=-2054810870