中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1821號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)楊凌綠方生物工程有限公司申報(bào)的雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SY株）為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申請(qǐng)的雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株）變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2012年8月22日
附件1：
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
| 雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SY株） | 楊凌綠方生物工程有限公司 | 三類 | （2012）新獸藥證字33號(hào) | 注冊(cè) |
| 雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株） | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | （2011）新獸藥證字51號(hào) | 變更注冊(cè)：
效力檢驗(yàn)中病毒含量測(cè)定部分內(nèi)容“每毫升病毒含量應(yīng)≥103.5ELD50”變更為“每羽份
病毒含量應(yīng)≥103.5ELD50” |
當(dāng)前位置：