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      成果轉(zhuǎn)化

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      【成果轉(zhuǎn)化資訊】豬細小病毒病病毒樣顆粒疫苗

      時間:2023-09-04   訪問量:1117
      一、成果名稱

      豬細小病毒病病毒樣顆粒疫苗(大腸桿菌)
      二、產(chǎn)品介紹
      豬細小病毒病由豬細小病毒(PPV)感染豬的生殖器官引起,主要表現(xiàn)為母豬的死胎、木乃伊胎和公豬的精液質(zhì)量下降,嚴(yán)重影響母豬生產(chǎn)性能。為了更好的防控豬細小病毒感染,提升母豬繁殖育種指數(shù),我單位研制了豬細小病毒病病毒樣顆粒疫苗。本制品采用大腸桿菌重組表達豬細小病毒結(jié)構(gòu)蛋白,組裝穩(wěn)定的PPV病毒樣顆粒,并與雙相佐劑混合制備而成。
      三、產(chǎn)品優(yōu)勢
      1. 參考近年P(guān)PV流行毒株特征設(shè)計的疫苗抗原,具有更好的免疫保護效果。
      2. 免疫起效快,效價高。免疫后14天抗體滴度即可達到攻毒保護水平,抗體HI效價達到1:256以上(藥典為1:16)。
      3. 抗體持續(xù)期長,保護期達到6個月以上,適合用于豬場PPV凈化。
      4. 建立了以豚鼠替代豬的免疫效力檢驗方法,降低了產(chǎn)品效力檢驗的成本。
      5. 采用大腸桿菌重組表達生產(chǎn)抗原,產(chǎn)量高、生產(chǎn)工藝簡單。發(fā)酵液抗原產(chǎn)量達到3.05 g/L,純化后抗原HA效價可達221。
      6. 本制品生產(chǎn)工藝開發(fā)充分,抗原純度高,內(nèi)毒的含量低于50EU/ml,豬群應(yīng)激少。
      7. 本制品生產(chǎn)檢驗過程均不使用PPV活毒,生物安全性更高。
      四、研發(fā)進展
      本制品已完成中試生產(chǎn)及臨床試驗申請材料撰寫,將于近期申請動物臨床試驗批件,監(jiān)測期內(nèi)還有2個企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。










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