豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源）（1）背景：豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）屬于三類動物疫病，感染后會引起斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征、豬皮炎與腎病綜合征、豬呼吸道疾病綜合征以及生殖系統(tǒng)疾病。仔豬、育肥豬感染后出現(xiàn)蒼白、消瘦臨床表現(xiàn)；母豬感染后弱仔、死胎、木乃伊胎增加。該病毒還會嚴(yán)重侵害豬的免疫系統(tǒng)，造成免疫抑制，從而形成混合感染，給豬場造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失。目前國內(nèi)哺乳仔豬免疫率80%以上。經(jīng)產(chǎn)母豬免疫率50%以上。（2）主要成分：將原核系統(tǒng)表達(dá)的豬圓環(huán)病毒cap蛋白，采用先進(jìn)純化、組裝工藝包裝成病毒樣顆粒（VLPs），結(jié)合安全的水佐劑，產(chǎn)品應(yīng)激反應(yīng)小，病毒樣顆粒含量高，免疫保護(hù)效果好。
圓環(huán)VLP電鏡照片
（3）使用方法及對象：2～3周齡仔豬頸部肌肉注射，1.0ml/頭；母豬在產(chǎn)前4～5周免疫，頸部肌肉注射，2.0ml/頭。疫苗免后14天即可產(chǎn)生高水平的IFA抗體，保護(hù)抗體持續(xù)期4個月以上；產(chǎn)品在2~8℃保存達(dá)18個月。（1）原核系統(tǒng)表達(dá)的cap蛋白，經(jīng)過先進(jìn)的純化工藝和組裝工藝，包裝成完整的VLPs，VLPs組裝效率高，抗原純度好。（2）VLPs抗原在形態(tài)上類似于天然病毒，可以通過和病毒感染一樣的方式遞呈給免疫細(xì)胞，有效誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫保護(hù)應(yīng)答；但其不包含病毒遺傳物質(zhì)，因此不具有感染與自主復(fù)制的能力，對豬沒有致病的風(fēng)險。（3）采用水佐劑，與水相容，黏度低，通針性強(qiáng)，兼顧抗原快速釋放及緩釋作用。（4）疫苗免后14天即可產(chǎn)生高水平的中和抗體，保護(hù)抗體持續(xù)期達(dá)4個月以上。（5）疫苗生產(chǎn)過程不涉及病毒，工藝上嚴(yán)格控制內(nèi)毒素，對豬的安全性良好，無副作用。（6）疫苗的制備工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，批間差小。目前已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
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