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農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局關(guān)于農(nóng)業(yè)部公告第1708號(hào)執(zhí)行過(guò)程有關(guān)問(wèn)題的函

(農(nóng)醫(yī)藥便函〔2013〕514號(hào))

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

      你所《關(guān)于農(nóng)業(yè)部1708號(hào)公告執(zhí)行過(guò)程中有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》(中監(jiān)所函〔2013373號(hào))收悉。經(jīng)研究，“細(xì)胞工廠”是指采用工業(yè)化層疊式細(xì)胞瓶進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)，與農(nóng)業(yè)部公告第1708號(hào)所述的“轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)”為同一類(lèi)細(xì)胞培養(yǎng)方式，其生產(chǎn)工藝與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)無(wú)本質(zhì)區(qū)別，不屬于工藝改進(jìn)和非轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)范圍；“激流震蕩”和“生物反應(yīng)器”等培養(yǎng)方式屬于“懸浮培養(yǎng)”范疇。

農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局   

2013年10月23日